摘要:
目的比较低剂量的沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)与中等剂量的布地奈德干粉(BUD)吸入治疗成年轻、中度支气管哮喘(简称哮喘)患者的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机、开放、平行对照试验,389例18～70岁哮喘患者按随机数字表法分为试验组[199例,吸入SM/FP 1泡/次(每泡SM 50 μg、FP 100 μg),每天2次]和对照组(193例,吸入BUD,每次400 μg,每天2次).结果试验组和对照组患者晨间呼气峰流速(PEFam)在治疗的第1周末较基线值分别提高(26±2)L/min和(7±5)L/min(P均＜0.01);6周后两组的改善分别为(54±6)L/min和(31±8)L/min(P均＜0.01);治疗期间试验组每周均改善更明显;晚间呼气峰流速(PEFpm)与PEFam结果相似;日间和夜间症状评分在试验组和对照组治疗第1周比较差异均有统计学意义(P＜0.05);6周时试验组下降的程度与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01);全天无症状天数的百分数试验组由治疗前的6.9%增加至治疗后的55.2%,对照组则由8.4%增加至36.1%.沙丁胺醇气雾剂的揿数在两组分别由治疗前的(3.32±3.15)揿和(3.21±3.23)揿下降至治疗结束时的(1.06±1.79)揿和(2.03±3.17)揿,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01),试验组的用药揿数显著少于对照组;无需沙丁胺醇的天数试验组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗期间两组患者血压、心率和心电图均无明显改变.两组不良事件的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论联合吸入低剂量的糖皮质激素和长效β2受体激动剂为控制哮喘的较佳方案.加入低剂量长效β2受体激动剂的疗效优于单一提高糖皮质激素的用量.
