摘要:
目的 通过比较国内外利巴韦林批文和药物说明，分析某省某利巴韦林儿童药物不良反应（ADR）报告的数据，并分析利巴韦林在中国儿童临床应用的风险来源。有关药物改良，临床应用和监督的建议。方法 比较国内外利巴韦林的批准信息，用法和药物说明；对一个省的2017年1月至2018年1月的Ribadrin儿童ADR报告的数据进行回顾性分析。结果 国内和国际利巴韦林批准的剂型和适应症存在显着差异。在我国利巴韦林的临床应用中，药物的不合理使用，如不恰当的药物联合应用和超级指标的使用是严重的。结论 建议修订和完善药品规范，注意未经批准的利巴韦林适应证和未批准的剂型，并规范其儿科临床应用。
