摘要:
目的 研究山楂叶总黄酮自微乳化释药系统的处方工艺。方法 通过溶解度、处方配伍试验和伪三元相图的绘制，以色泽、乳化时间和乳化后粒径大小为指标，筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的最佳配伍和处方配比。并以益心酮片为参比，测定山楂叶总黄酮自微乳化释药系统的溶出度。结果 山楂叶的自微乳化处方中油相为乳化剂为Labrasol（35％），助乳化剂为Transcutol P（10％）。自微乳化后的粒径为（39．5±5．4）nm，自微乳化时间小于1min。蒸馏水中10min累积溶出度达70％以上，而益心酮片60min的溶出度不足50％。结论 所制备的山楂叶总黄酮自微乳化释药系统达到了设计要求，为山楂叶总黄酮新制剂开发提供了依据。
