摘要:
目的 制备尼可地尔口腔速溶片以提高其生物利用度和改善药物的苦味.方法 用croscarmellose sodium,D-甘露醇和乳糖制备直径为6 mm(崩解时限为12 s)和10 m m(崩解时限为23 s)的尼可地尔口腔速溶片.对其崩解性能、硬度、药物释放度、体内吸收及口感性能进行了考察.结果 压力在1.37×108 Pa以上,甘露醇-乳糖比为9∶1,croscarmellose sodium的添加量为1 %-4%时,口腔速溶片的崩解时间较市售片缩短了1/3,且能达到一定的硬度.对Beagle犬经口服给药后,测得血药浓度与市售片相同,AUC,Cmax,Tmax值无明显差异.口腔速溶片有长效和掩盖药物苦味的作用,同时甜味剂对掩盖药物苦味有相加作用.结论 口腔速溶片为快速崩解型片剂,与市售片等效,适合老龄和小儿患者服用.
