甘草浸膏胶囊微生物限度检查方法的验证研究

《临床合理用药杂志》 张丽娟[1];边原[1];董瑞[2]
摘要:
目的 建立甘草浸膏胶囊微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法 依据《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XⅢc微生物限度检查法进行。细菌计数采用培养基稀释法(0.1ml/皿)进行检查,霉菌和酵母菌计数采用常规法进行检查,控制菌采用常规法(培养基:100ml)进行检查。结果 在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率均〉70%,符合验证要求。结论 该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。
甘草浸膏 , 微生物限度检查 , 验证
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