摘要:
目的:探讨西罗莫司应用于国内肾移植受者的治疗窗范围.方法:采用多中心、开放性临床研究,来自国内4家移植中心的首次肾移植病人共100例.免疫抑制方案为西罗莫司联合环孢素和皮质激素的三联疗法.移植后48 h内开始服用西罗莫司,首次负荷剂量为6 mg·d-1,维持剂量为2 mg·d-1,采用高效液相色谱法测定西罗莫司浓度. 结果: 100例病人西罗莫司总的全血谷浓度为(6.6±s 2.8) μg·L-1,10及90百分位数浓度分别为3.2 μg·L-1和10.26 μg·L-1.肾移植后6 mo内急性排斥发生率为10 %(8/ 84),此8例病人急性排斥时的西罗莫司浓度明显低于非排斥时浓度(P＜0.01).主要不良反应为肝功能损害和高脂血症,三酰甘油浓度与西罗莫司浓度相关(r=0.276,P＜0.01). 结论: 西罗莫司浓度维持在4～8 μg·L-1范围内较为合适,定期监测血药浓度,合理调整用量,可增加西罗莫司应用的有效性及安全性.
