摘要:
目的观察来氟米特治疗增殖型狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性.方法多中心对照临床试验.选病理证实的活动性增殖型LN患者,对既往从未接受过免疫抑制剂治疗者,在应用激素的基础上分别口服来氟米特(A组)或静点环磷酰胺(B组);对3个月前接受过免疫抑制剂和激素治疗后复发者也给予来氟米特(C组)治疗.用药期间监测血压、血尿常规、24 h尿蛋白定量、肝肾功能、抗核抗体及抗双链DNA抗体滴度、血沉和补体C3等.在第3、6个月时行狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评价.记录所有不良反应.6个月后行疗效和安全性的评价.结果共有51例患者参加了本试验,A组20例,B组16例,C组15例;有4例患者因不良反应退出试验,47例患者如期完成了试验.A组来氟米特治疗总有效率达80%,完全缓解率为40%;B组环磷酰胺治疗总有效率达75%,完全缓解率为25%;组间比较,差异无统计学意义.治疗6个月后,A、B组患者各项指标(尿蛋白、血清白蛋白、血肌酐、SLEDAI )均有明显改善,但组间比较差异无统计学意义.C组来氟米特治疗总有效率达60%,完全缓解率为6.7%.A组不良反应主要是感染和脱发,感染以带状疱疹多见,有1例患者发生严重肺部感染.结论来氟米特联合激素用于活动性增殖型LN的诱导缓解治疗有较明显的疗效,耐受性尚好.其在维持缓解期的长期疗效及安全性有待更长期的观察.
