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学术文献
关于氯碘羟喹有关物质检查的研究
关于氯碘羟喹有关物质检查的研究
来源:
《中国药品标准》
作者:
张才煜[1];吴健敏[1];宁保明[1]
摘要:
目的:采用高效液相法对氯碘羟喹中的有关物质进行测定。方法:采用Ace 5 C8(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为缓冲盐
溶液
(称取0.50g的
乙二胺四乙酸二钠
,用400mL水溶解,加入0.25mL三乙胺,用
磷酸
调pH值至3.0)-甲醇(35:65);柱温为30℃;检测波长为254nm。结果:国内生产企业A的样品有关物质
含量
为31.45%,国外生产企业B的样品有关物质
含量
为3.07%。结论:建议《中国药典》增加氯碘羟喹有关物质检查。
关键词:
氯碘羟喹 , 有关物质 , 高效液相色谱法
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