摘要:
目的：优选解郁舒心颗粒的制备工艺,并考察其质量,为该制剂的质量标准制订提供参考。方法：根据颗粒剂的特性,采用湿法造粒,以颗粒剂的溶化性、澄明度及细粉率为考察指标,优选颗粒剂的辅料种类及用量;以粒度合格率为评价指标,通过正交试验考察木糖醇用量、糊精用量、乙醇体积分数对颗粒剂成型效果的影响。应用HPLC-ELSD检测解郁舒心颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量,流动相乙腈-水（35∶65）,柱温35℃。结果：木糖醇辅料澄明度最好,细粉率最小。最佳处方配比为干膏粉-木糖醇-糊精（0.5∶15∶7）,50%乙醇为黏合剂。解郁舒心颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B平均质量分数分别为0.683,1.369 mg·g^-1。结论：制备的解郁舒心颗粒剂符合《中国药典》2010年版的质量要求,质控方法简便、准确、可行。
