特非那定片溶出度检查和含量测定流动相的改进

《药学实践杂志》 吴海雯[1]
摘要:
目的:对特非那定片标准中溶出度检查与含量测定的流动相进行选择,统一为一个流动相。方法:采用高效液相色谱法。结果:流动相Ⅲ为乙腈-磷酸盐缓冲液(50:50),其出峰时间最短,峰形良好且专属灵敏。结论:建议将两个检测项目中的流动相统一为流动相Ⅲ。
特非那定片 , 高效液相色谱法 , 溶出度 , 含量测定
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    目的评价市场上6个批号的特非那定片的质量。方法采用桨法作为溶出度测定法,HPLC作为特非那定浓度测定方法,再通过weibull’s方程获得溶出度参数。结果仅有2个批号的特非那定片达到卫生部部颁标准。结论我们应该关注市场上特非那定片的质量。