摘要:
目的比较复方利血平氨苯蝶啶片（降压0号）与吲达帕胺治疗高危的轻中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用多中心、整群随机、活性药对照、前瞻性的临床研究，入选2003年1月至2005年12月，全国10个地区13家医院就诊的高血压患者，随访2年。观察降压0号（1片／d）与吲达帕胺（2．5mg／d）的疗效和安全性。结果入选不同区域高血压患者4062例，降压0号组2324例，吲达帕胺组1738例。治疗2年后，降压0号组和吲达帕胺组收缩压明显降低，但降压幅度比较，差异无统计学意义[（30．2±17．2）比（29．1±19．6）mmHg，P=0．053]；降压0号组的血压达标率（〈140／90mmHg）高于吲达帕胺组（62．6％比56．6％，P〈0．05）。随访2年，降压0号组新发低血钾（1．8％比3．5％）、血肌酐增加（49．5％比61．I％）和尿酸增高（50．2％比57．2％）的比例低于吲达帕胺组（均P〈0．05）；降压0号组药物相关或可能相关不良事件发生率低于吲达帕胺组（2．45％比3．22％，P=0．046）。两组的心脑血管事件发生率分别为0．38％和0．46％。结论降压0号和吲达帕胺治疗高危的轻中度高血压患者安全有效，适宜在基层长期应用，降压0号有更低的低血钾风险。
