摘要:
目的:建立HPLC法测定鞣酸蛋白原料及制剂中鞣酸的含量。方法:使用Techmate C18-ST(4.6 mm ×250 mm,5μm)色谱柱;流动相A为0.5%冰醋酸溶液,流动相B为乙腈,流量0.8 mL· min^-1,梯度洗脱;柱温30.0℃;检测波长272 nm;进样量10μL;使用SPSS19.0软件设计正交试验,最优前处理条件为加入6 mol· L^-1盐酸溶液10 mL,5%乙醇5 mL,105℃水解6 h。结果:线性范围为0.001~0.3 mg· mL^-1(r=0.9999),平均加样回收率为97.0%,RSD=0.5%(n=9)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于测定鞣酸蛋白原料及制剂中鞣酸的含量。