摘要:
目的:以柳氮磺胺吡啶(SASP)片对照,观察美沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎(活动期)的疗效及不良反应.方法:采用随机、双盲对照的设计进行临床试验.试验组43例病人口服美沙拉秦1 g,3次/d;对照组43例病人口服SASP1 g,4次/d.疗程8周.结果:试验组43例病人8周后近期治愈16例、显效14例、有效7例、无效6例,总有效率86.47%(37/43);对照组43例病人(包括42例完成病例和1例因无效脱落病例)8周后近期治愈13例、显效9例、有效8例、无效12例,总有效率72.09%(31/43).试验组43例溃疡性结肠炎病人有6例发生不良反应,不良反应发生率为13.95%;对照组43例溃疡性结肠炎病人(包括42例完成病例和1例有不良反应的脱落病例),有12例发生不良反应,不良反应发生率为27.91%.两组的有效率有统计学差异(P<0.05).结论:美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎疗效与SASP相似,但不良反应较少.