无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准研究

《中国药房》 刘筱琴[1];杨宪[2];张雪[3];唐倩[4];刘碧林[1];杨沛[1];薛莉君[1]
摘要:
目的:建立无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对无蔗糖型双参活血通络颗粒中的三七丹参五味子进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量:色谱柱为SHIMADZU C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),检测波长为270 nm。结果:TLC图中能清晰检出三七皂苷R1、丹参酮ⅡA和五味子甲素,鉴别专属性强,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA进样量在0.016 896-0.337 920μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD〈1%;平均加样回收率为99.55%,RSD=0.41%(n=6)。结论:所建标准可用于无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量控制。
无蔗糖型双参活血通络颗粒 , 质量标准 , 丹参酮ⅡA , 薄层色谱法 , 反相高效液相色谱法
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