摘要:
目的观察加巴喷丁治疗疱疹后神经痛的临床疗效和安全性。方法多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行设计临床试验。疱疹后神经痛患者随机分为治疗组和对照组，两组患者分别口服加巴喷丁胶囊1800mg／d或安慰剂胶囊，总共接受6周的药物治疗。于治疗前及治疗后第1、3、6周各随访1次，进行疗效和安全性评价。以视觉模拟评分法进行疱疹后神经痛的疼痛评分作为主要观察指标，以5点严重程度评分方法进行睡眠质量评分作为次要观察指标。结果4个中心共入选141例疱疹后神经痛患者，125例完成试验，其中试验组66例，对照组59例。与用药前相比，用药后1周、3周和6周时，两组在疼痛严重程度、睡眠质量方面均有不同程度改善；试验组在用药后1周、3周改善更为明显。用药后第1周和第3周试验组的有效率分别为29．58％和57．75％，对照组分别为13．04％和40．58％，试验组高于对照组，两组比较，差异均有统计学意义（χ^2CMH分别为5．94，4．12，P〈0．05）。加巴喷丁有较好的耐受性，不良反应主要表现为头晕、头昏、嗜睡和转氨酶升高等。结论加巴喷丁胶囊治疗疱疹后神经痛，能改善患者疼痛严重程度和睡眠质量，不良反应发生率低。
