拉克替醇治疗便秘的多中心随机单盲平行对照试验

《胃肠病学》 徐中南[1];戴峻[1];施瑞华[2];孙士其[3];陈隆典[4];杨力[5];陆伦根[6]
摘要:
拉克替醇在国外已作为治疗肝性脑病和便秘的药物上市,但在国内尚未被推荐用于治疗便秘。目的:评价拉克替醇治疗便秘的疗效和安全性。方法:从4个临床医学中心随机纳入符合便秘诊断标准和研究要求的患者.随机分为试验组和对照组。试验组起始剂量(第1d)为拉克替醇20g,维持剂量(第2.7d)为每天10g:对照组起始剂量(第1d)为乳果糖20g,维持剂量(第2~7d)为每天10g。每天早餐时一次服完,疗程7d。排便次数≥3次,d或粪便性状呈Bristol6、7型时,可减半用量。结果:纳入疗效分析的病例数为129例,试验组63例.对照组66例。试验组与对照组治疗前一般情况无明显差异,便秘病情严重程度分布均衡。试验组和对照组用药3d后有效排便次数转正常率分别为77.8%和77.3%,粪便性状转正常率分别为62.2%和56.5%,用药7d后分别为95.2%和95.5%、60.4%和60.8%,两组间差异均无统计学意义。两组不良反应发生率分别为4.8%和4.5%,差异亦无统计学意义。结论:拉克替醇治疗便秘有效、安全.可在临床上推广使用。
拉克替醇 , 乳果糖 , 便秘 , 治疗 , 临床试验
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