摘要:
目的 制备龙胆总苷胃漂浮微丸，并探讨其体外释药特性。方法 采用助漂剂十六醇和微晶纤维素（7∶3）以离心造粒法制备空白丸芯（40～60 目）；采用HPMC-K15M为骨架材料和龙胆总苷等量混合以粉末层积法滚丸（20～30 目）；采用Eudragit NE 30D进行流化床包衣，制得龙胆总苷胃漂浮微丸；以龙胆苦苷为指标，《中国药典》2010 年版二部附录XC“转篮法”和HPLC法，测定胃漂浮微丸 12 h的释放度，并用Higuchi等数学模型对释放度数据进行拟合，探讨龙胆总苷胃漂浮微丸释药特性。结果 在人工胃液（pH 1.2）中，龙胆总苷胃漂浮微丸具有良好的漂浮性能和良好的缓释效果。累积释放率数据用Ritger-Peppas模型拟合度最高，相关系数R2＞0.97，且 0.43＜n＜0.85，说明龙胆总苷胃漂浮微丸释药过程是溶蚀与扩散协同作用。结论 龙胆总苷制备胃漂浮微丸工艺可行，且能够达到胃滞留缓释的效果。
