摘要:
目的研究多司马酯片对消化性溃疡的临床疗效及安全性。方法采用多中心随机双盲双模拟平行阳性药对照研究，235例消化性溃疡（116例胃溃疡和119例十二指肠溃疡）患者随机分配进入试验组和对照组。试验组服用多司马酯1500mg，每天2次，硫糖铝空白片2片，每天4次；对照组服用多司马酯空白片3片，每天2次，硫糖铝片1000mg，每天4次，疗程4周。结果共有213例可供疗效分析．232例可供评价不良反应。胃溃疡试验组4周有效率和愈合率分别为92．5％和62．3％，与对照组（分别为82．0％和50．0％）相比差异无统计学意义（P〉0．05），十二指肠溃疡试验组4周有效率和愈合率分别为88．9％和80．4％，与对照组（分别为61．1％和50．0％）相比差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组不良反应发生率为2．61％，与对照组的2．56％相比差异无统计学意义（P〉0．05）。结论多司马酯片是安全有效的消化性溃疡治疗药物。
