摘要:
目的：确定祖师麻总香豆素缓释片的处方，并评价其体外释药特征。方法：采用羟丙基甲基纤维素（HPMCK4M）为骨架材料，乳糖为填充剂，在处方单因素考察的基础上，选择对缓释片释放行为影响较大的2个处方因素-HPMc用量和乳糖用量，以累积释放度为指标，利用星点设计-效应面法优化处方，并评价释药特征。结果：最优处方组成为祖师麻总香豆素200mg，HPMCK4M为80mg，乳糖60mg,MCC60nag；其在2、6、12h的体外累积释放度均值分别为31．41％、60．85％、81．56％，满足缓释片释放要求；缓释片体外释放符合Higuchi方程，释放机制为扩散和骨架溶蚀的双重机制。结论：本方法制备的祖师麻总香豆素缓释片工艺简单易行．具有较好的缓释性能。
