摘要:
目的研究天元保胶囊的安全性与毒性。方法采用不同剂量的天元保胶囊进行小鼠急性经口毒性试验、致突变试验和大鼠30d喂养试验,研究不同剂量实验组与对照组间的差异。结果天元保胶囊使用最大耐受量达20000mg/kgBW时,对小鼠无毒性作用;Aems试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验的结果均为阴性;大鼠30d喂养试验的动物体重、进食量、食物利用率与阴性对照组比较,差异均无显著性意义(P〉005);各剂量组血常规、生化检测指标与阴性对照组比较,差异均无显著性意义(P〉005);病理组织学检查结果表明,各实验组大鼠肝、肾、胃、肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变。结论天元保胶囊对大鼠30d喂养毒性试验及小鼠毒性试验均未发现不安全性和毒性作用。