摘要:
目的:评价Ⅱ类新药西尼地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、平行对照法,将43例轻、中度高血压患者分为西尼地平组和氨氯地平组,检测2组治疗前后血压、心率及血液生化值变化.同时,在开放组患者中进行动态血压的监测.结果:西尼地平组血压控制显效率为63.64%,有效率为13.64%,总有效率为77.28%;氨氯地平组血压控制显效率为66.67%,有效率为11.11%,总有效率为77.78%.两组比较无显著性差异.与治疗前基线情况相比,治疗8周末两组受试者的坐、立位血压都有明显下降,两组间比较无显著性差异.用药前后血糖、血脂、血电解质及肾功能无显著变化.开放组显示T/P比值均已达到美国FDA提出的对长效降压药物的要求,即50%以上.结论:国产西尼地平治疗轻、中度高血压降压平稳,对心率影响小,副作用少.
