肠炎宁片2015年版药典微生物限度检查法验证与评价

《中国药师》 刘绪平[1];张文婷[1];易路遥[1];熊骏[1];张春华[1];肖春[2]
摘要:
目的:建立肠炎宁片微生物限度检查方法,并对方法进行验证和评价。方法:需氧菌总数计数法及霉菌和酵母菌总数计数法均采用平皿法,供试液浓度分别为1∶100和1∶10。大肠埃希菌检查、耐胆盐革兰阴性菌检查和沙门菌检查均为常规法。结果:5种试验菌的回收试验结果均在0.5-2.0之间。结论:该方法适用于肠炎宁片的微生物限度检查。
肠炎宁片 , 微生物限度检查 , 方法验证
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