摘要:
目的 评价肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良（脾胃湿热证）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药对照、多中心的试验方法,选择480例消化不良患儿随机分为对照组和试验组,试验组给予肠炎宁颗粒口服治疗;对照组患儿给予小儿喜食片口服治疗。观察两组患儿临床症状改善情况、中医证候总积分疗效、中医症状各单项症状疗效。结果 中医证候疗效比较方面,1-3岁年龄组愈显率和总有效率两组比较无显著性差异（P〉0.05）,4-5岁年龄组总有效率两组比较有显著性差异（P〈0.05）,6-14岁年龄组愈显率和总有效率两组比较均有显著性差异（P〈0.05）。中医症状和体征总积分疗效比较方面,除4-5岁年龄组组外,其余各年龄组组问变化率比较和组内前后比较均有显著性差异（P〈0.05）。中医症状和体征各单项症状疗效方面,各年龄组单项症状治疗前后比较均有显著性差异（P〈0.001）,且1-3岁年龄组的皖腹痞满症状改善、6-14岁年龄组的食少纳呆、身重困倦、小便短黄症状改善两组比较有显著性差异（P〈0.05）,试验组优于对照组。通过对安全指标及不良事件的分析,肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良安全性好。结论肠炎宁颗粒是一种适用于小儿消化不良脾胃湿热证的具有清热利湿、行气作用的中药颗粒,其疗效可靠,值得在儿科推广使用。
