摘要:
目的：评价胆舒胶囊治疗胆石症（肝胆郁结,湿热胃滞证）的安全性和临床疗效。方法：144例胆石症（肝胆郁结,湿热胃滞证）患者,按3∶1比例随机分为治疗组和对照组。治疗组给予胆舒胶囊和胆舒胶囊模拟剂每次各2粒,1d3次口服;对照组给予胆乐胶囊每次4粒,1d3次口服。两组疗程均为4周,分别于疗程结束后作疗效和安全性评价。结果：在疼痛VAS评分（疼痛程度）和疼痛发作次数的主要疗效指标中,胆舒胶囊效果优于对照组胆乐胶囊,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;在中医证候改善方面,治疗组的愈显率和总有效率分别为69.44%和90.70%,对照组的愈显率和总有效率分别为19.44%和75.00%,胆舒胶囊优于胆乐胶囊,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;在疼痛持续时间的变化中,胆舒胶囊对疼痛持续时间的改善效果与胆乐胶囊比有好的趋势,但两组比较,差异没有统计学意义（P〉0.05）;试验期间两组均未发生与药物有关的不良反应和不良事件。结论：胆舒胶囊治疗胆石症（肝胆郁结,湿热胃滞证）安全有效。
