摘要:
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定氨鲁米特中的杂质m-氨鲁米特的含量.方法:色谱柱Waters Spherlsorb ODS(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸盐缓冲液(pH 5.0)∶甲醇(75∶25),检测波长240 nm.结果:测定氨鲁米特中的杂质m-氨鲁米特的含量<1.0%,线性范围0.025~0.15 μg(n=5),r=0.999 8,平均回收率100.7%,RSD=1.33%.结论:该法用于测定氨鲁米特中杂质m-氨鲁米特的限量检查,方法准确,重现性好,专属性强.