摘要:
目的国家药品标准采用碘量法测定羟甲烟胺片的含量,本文采用HPLC法测定羟甲烟胺的含量,并将建立的方法与原标准的方法测定结果进行了比较分析。方法色谱柱:Agi Lent ZORBAX SB-C18(150mm×4.6mm,5um),流动相:甲醇-磷酸二氢钠溶液(p H=6.0)(10:90),检测波长262nm,流速1.0m L·min-1,柱温30℃。结果采用HPLC法,羟甲烟胺在11.58~34.74μg·m L-1范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.0%(RSD=0.6%,n=9)。结论采用HPLC方法符合方法学考核要求,可用于羟甲烟胺的含量测定,提高了效率和结果准确性。