摘要:
目的分析45例独一味相关制剂不良反应病例报告,为临床合理用药及其剂型开发提供参考。方法采用描述性研究方法回顾性分析甘肃省2007—2016年45例独一味制剂的不良反应病例报告。结果与独一味不良反应相关的剂型有4种,分别为独一味胶囊、独一味软胶囊、独一味分散片和独一味颗粒。45例独一味制剂发生的不良反应中独一味胶囊发生28例,占62.22%;独一味软胶囊发生13例,占28.89%;独一味分散片和独一味颗粒各发生2例,各占4.44%。独一味胶囊和独一味软胶囊的主要不良反应表现为胃肠道反应、恶心及腹痛。4种剂型的独一味制剂共有的不良反应表现为胃肠道反应和瘙痒。4种剂型的不良反应出现例次排序为：独一味胶囊〉独一味软胶囊〉独一味颗粒〉独一味分散片。结论加强不良反应监测与报告,及时有效掌握独一味制剂可能存在的不良反应,发现风险、最大化预防风险扩张,提高临床用药安全,为独一味制剂的合理开发提供新思路;针对独一味胶囊及独一味软胶囊的不良反应临床上可适当联合保护肠胃药物用药,降低独一味制剂对胃肠道的刺激。
