肿节风片微生物限度检查法的方法学研究

建立肿节风片的微生物限度检查方法并进行验证,保证检验结果的正确性和可信性。采用平皿菌落计数法对本品的细菌、霉菌及酵母菌计数方法进行验证;采用常规法对大肠埃希菌方法进行验证。通过5种阳性菌的回收率试验,以平板菌落计数法测定肿节风片大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率皆在84%以上;控制菌测定中,大肠埃希菌可检出试验菌,阴性菌对照组均无生长。本文所确定的方法可作为肿节风片的微生物限度检查方法学验证的依据。