摘要:
目的评价泼尼松、甲氨蝶呤、羟氯喹联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的疗效和安全性。方法选取活动期SLE患者60例,按中心随机化方法分成2组,对照组予PMC方案(泼尼松,每日1mg/kg,病情稳定后2周或疗程8周后,开始以每2周减10%的速度减量,减至泼尼松每日0.5mg/kg后,减药速度每2周减2.5mg,减至15mg/d以后每4周减2.5mg。甲氨蝶呤片,10mg/次,每周1次。硫酸羟氯喹片,每次100mg,每EI2次),治疗组采用PMC方案(同对照组)联合狼疮扶正解毒胶囊(组成:黄芪50g当归20g川芎20g熟地黄30g六月雪30g积雪草30g蜈蚣4g全蝎10g露蜂房12g等,每粒O.5g,含生药量5.7g,激素大剂量时,12粒,次,每日3次;激素中剂量时,8粒/次,每日3次;激素小剂量时,6粒/次,每日3次)治疗,两组疗程均为180天。观察治疗前后症状和体征改善情况,以及SLE活动指数(SLEdiseaseactivityindex,SLEDAl);中医证候疗效;尿蛋白(upro)定性、血沉(ESR)、补体3(C3)、C反应蛋白(CRP)、激素撤减情况及呼吸道感染情况。结果治疗组治疗后SLE活动积分差值明显大于对照组(P〈0.05)。治疗组治疗后疲劳程度量表(fatigue severityscale,FSS)较治疗前减少,与对照组比较,差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗后中医证候积分(traditional chinese medicine symptomscore,TCMSS)治疗组较治疗前减少,与对照组治疗后差值比较差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为93.33%(28/30)、86.66%(26/30),差异有统计学意义(X^2=6.736,P〈0.05)。治疗组在治疗后ESR较治疗前下降,且较对照组显著(P〈0.01),而C3较治疗前上升,且较对照组更明显(P〈0.05)。治疗组在疗程结束时激素撤减�