摘要:
目的探讨脑塞通丸治疗中风病恢复期的疗效及安全性。方法采用随机、阳性药平行对照的临床研究方法,共观察病例409例,其中试验组306例,对照组103例,按3∶1对照原则设计本试验方案。试验组给予脑塞通丸,对照组给予人参再造丸。疗程为12周,比较两组治疗前后巴氏指数（Bathel-Index）评分、改良的Ranking量表评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、改良Ashworth量表评分变化及中医证候治疗前后变化。结果试验组病人用药8周、12周后和治疗前比较,改良Ranking量表评分、卒中量表评分有统计学意义（P〈0.01）。用药12周后,与对照组相比,试验组病人的巴氏指数评分、改良Ashworth量表评分有统计学意义（P〈0.05）。治疗12周后试验组中医证候疗效评价总有效率为83.99%,高于对照组的67.96%,两组间差异有统计学意义（P〈0.05）。两组的试验室检查结果前后变化经双向无序的CMH检验,组间差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论脑塞通丸在治疗中风病恢复期的临床治疗中,安全性高,且能明显改善病人的临床症状及生活质量。
