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学术文献
两种复方制剂的微生物限度检查方法的探讨
两种复方制剂的微生物限度检查方法的探讨
来源:
《西北药学杂志》
作者:
朱会琴[1];邓树勇[2];王建宁[1];王银兰[1];李凯[1];沈小华[1]
摘要:
目的 探讨了两种复方制剂的微
生物
限度检查方法.方法 按中国药典2005年版微
生物
限度检查法进行验证和试验.结果 经方法学验证实验得出,小儿氨酚黄那敏、小儿氨咖黄敏颗粒按常规法进行微
生物
限度检查;其片剂、胶囊剂按常规法进行霉菌及
酵母
菌计数,培养基稀释法(0.2mL/皿)进行细菌计数,控制菌检查按培养基稀释法(200mLBL增菌液)进行.结论 经验证该微
生物
限度检查方法适用于此两种复方制剂.
关键词:
微生物限度检查 , 验证 , 氨酚黄那敏 , 氨咖黄敏
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