摘要:
目的：观察紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（余邪恋肺证）的临床疗效及安全性。方法：采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心临床研究方法。440例患者按3：1的比例分为试验组与对照组,其中试验组330例,对照组110例,试验组口服紫贝止咳颗粒,对照组口服止咳宝片,疗程：两组均为5天。结果：全分析集（Full Analysis Set-FAS）分析人群,紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎疗效总有效率为59.76%,对照组为44.54%,两组总有效率比较差异有统计学意义;中医证候总有效率试验组为66.15%,对照组为47.27%,两组总有效率比较差异有统计学意义;对咳嗽、咯痰单项症状的改善试验组明显优于对照组。结论：紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（余邪恋肺证）,具有良好的临床疗效,且无毒副作用。
