摘要:
通过分别采用0.1%蛋白胨溶液和pH 7.0氯化钠—蛋白胨溶液做注射用糜蛋白酶的稀释液,进行无菌检验对比试验。寻找更适合注射用糜蛋白酶无菌检验的稀释液,避免检验过程中泡沫产生,缩短批检验时间,降低潜在风险的概率。证明pH 7.0氯化钠—蛋白胨溶液作为稀释液溶解过滤注射用糜蛋白酶能消除泡沫产生,缩短批检验时间,该稀释液对注射用糜蛋白酶溶解过滤方法是可靠的。试验结果说明pH 7.0氯化钠—蛋白胨溶液比0.1%蛋白胨溶液更适合作为注射用糜蛋白酶的稀释液,以缩短检验时间,降低潜在风险,增加无菌检验结果的可靠性。