摘要:
目的 以羟丙甲基纤维素(HPMC)为成囊材料,添加凝胶剂、助凝剂及增塑剂,研制HPMC空心胶囊。方法 经溶胶、养胶、制胚、干燥、套合等工艺,以胶液黏度、胶囊性状、成囊率、水分等为指标,通过单因素和正交实验优化HPMC空心胶囊的最适配方及制备工艺参数。结果 空心胶囊的配方为HPMC(E5型)16.5%、κ-卡拉胶0.9%,制备参数为:90℃溶胶30 min、45-50℃养胶、45~50℃蘸胶制胚,于35℃干燥2~2.5 h。结论 研制的HPMC空心胶囊的性状、崩解时限、脆碎率和松紧度等指标均符合国家标准,该配方简单、工艺稳定,具有推广应用价值。