摘要:
目的:建立人血浆中利托那韦的含量测定方法,用于其血药浓度测定并进行临床药代动力学研究。方法:采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测器分离测定血浆中的利托那韦浓度。色谱条件:Hypersil C18柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为0.05mol·L^-1的磷酸盐缓冲液(pH=5.6)-乙腈(50:50);流速为1.0mL·min^-1利托那韦的检测波长为210nm。9例健康志愿者单剂量口服600mg利托那韦口服液,用高效液相色谱法测定给药后不同时间点血浆中利托那韦的浓度,计算其药动学参数。结果:利托那韦在0.078—40.0μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性,最低检测浓度为0.02μg·mL^-1。低、中、高浓度的方法回收率分别为90.65%,98.60%,100.1%,RSD均小于5%。健康人体药动学研究证明,利托那韦的药-时曲线符合一室模型。结论:本方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于利托那韦的人体药代动力学研究。