摘要:
市售的丹参配方颗粒质量差异大，主要原因是丹参原料饮片质量的不均一性、缺乏统一规范的生产工艺和系统的质量评价方法。配方颗粒和“标准汤剂”具有质量一致性。该文将从“标准汤剂”角度，建立评价丹参水煎液质量的系统评价方法，探索影响丹参配方颗粒质量均一性差的主要因素。制备丹参标准汤剂，建立指纹图谱并测定丹酚酸B含量，采用UPLCQTOF—MS对主要色谱峰进行结构确认；计算出膏率、指标成分转移率和pH等参数，评价工艺的稳定性。结果显示丹参标准煎液的主要成分为酚酸类成分，丹参煎液的出膏率、丹酚酸B的转移率和pH变化不大，且所得标准汤剂的指纹图谱相似度高，表明制备工艺的稳定性良好；标准煎液中丹酚酸B含量范围波动大，主要源于丹参药材中丹酚酸B含量的差异性。
