摘要:
目的评价痹痛舒胶囊的确切疗效，了解该药的安全性，为临床用药提供科学依据。方法本试验为随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床试验，共473例类风湿关节炎患者分为两组。试验组356例口服痹痛舒胶囊；对照组117例口服芬必得胶囊。疗程7天。观察两组中医症候积分、临床主要症状、体征变化情况，并评价各组疗效。结果两组疼痛疗效、疼痛YAS评分改善情况比较，差异具有统计学意义（P〈0．05），试验组疗效优于对照组。两组不良事件发生率比较，差异不具有统计学意义（P〉0．05）。结论痹痛舒胶囊可以改善类风湿关节炎患者的临床症状体征，主要在于缓解疼痛方面疗效确切，优于对照药物芬必得胶囊。不良反应发生率与对照药相当。是一种安全有效的药物，值得临床推广应用。
