摘要:
为考察咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性 ,于 2 0 0 0年 4月至 10月 ,进行了本项多中心平行对照的临床试验 (对照组为氯雷他定 ) ,共有 15 4例完成本试验 ,其中咪唑斯汀组 74例 ,氯雷他定组 74例 ,两组共脱落和退出 9例。主要症状评分显示两组用药后症状评分均明显下降 ,组内t检验差异显著 (P <0 .0 5 ) ,两组治疗前后症状评分差 (治疗前———治疗后 )的组间t检验显示 ,在控制风团方面 ,咪唑斯汀组优于氯雷他定组 ,组间t检验P <0 .0 5 ,但对瘙痒的控制 ,两组的差别无显著统计学意义 ,组间t检验P >0 .0 5。基于症状积分下降指数的四级疗效评估显示 ,咪唑斯汀的总有效率为 90 .1% ,其中显效率为 5 2 .1% ,而氯雷他定组分别为 85 .1%和 4 5 .9%。两组均未发现严重的不良反应。咪唑斯汀组与氯雷他定组的副作用的发生率分别为 2 1.1%和 34%。咪唑斯汀主要副作用为轻度困倦 (16 .9% )和口干 (2 .8% ) ,氯雷他定组也有轻度困倦 (16 .2 % )和口干 (5 .4 % )。两组用药前后血尿常规、肝肾功能均无有意义的改变。两组用药前后的心电图均正常 ,与用药前比治疗后QTc未见有意义的变化。结论 :两种药物治疗慢性荨麻疹的疗效相似 ,但咪唑斯汀对风团的控制优于氯雷他定 ,两组的副作用也相似。此外 ,基于荨麻疹对生
