摘要:
目的：观察妇平胶囊对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,评价其安全性,为临床用药提供指导。方法：将120只SD雌性大鼠随机分为溶媒对照组及受试药高、中、低3个剂量组：2.8、1.4、0.7g/kg,（分别相当于临床拟用剂量的62、31、15.5倍）,每组30只。给药体积为1.0ml/100g,每天经口给大鼠灌服1次,每周6 d,连续灌胃给药6个月（24周）,停药恢复4周。观察动物的一般体征状况、体质量、摄食量。给药中期（12周）、末期（24周）和恢复期（28周）每组分别剖杀1/3大鼠,检测血液学指标、血液生化学指标,进行系统尸检,计算脏器系数,检查脏器组织病理学。结果：给药期及恢复期各剂量组动物外观体征、行为活动等一般体征状况良好,体质量、摄食量增长正常,血液学、血液生化学虽有个别指标出现异常,但无剂量和时间的相关性,无毒理学意义。结论：妇平胶囊以相当于临床62倍的剂量对SD大鼠灌胃给药24周,未表现出明显的毒性作用,安全性良好。
