乙肝健片质量标准研究

《中成药》 刘亚蓉[1]
摘要:
目的:建立乙肝健片的鉴别及含量测定方法。方法:采用薄层色谱法鉴别花锚、甘草浸膏黄芪,采用HPLC法测定花锚中1-羟基-3,4,5-三甲氧基酮的含量(以依利特Hypersil ODS2(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱;甲醇-0.2%磷酸溶液(55∶45)为流动相;检测波长:243 nm)和甘草浸膏甘草酸含量(以依利特Hypersil ODS2(5μm,4.6 mm×250mm)为色谱柱;乙腈-2%冰醋酸溶液(60∶40)为流动相;检测波长:250 nm)。结果:1-羟基-3,4,5-三甲氧基酮在0.1732μg~0.866 0μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 8(n=5),平均回收率100.56%,RSD=2.7%(n=9);甘草酸单铵盐在0.55μg~2.75μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 9(n=5),平均回收率98.29%,RSD=1.7%(n=9)。结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能全面、有效的控制乙肝健片的内在质量。
乙肝健片 , TLC , 花锚 , 甘草 , 黄芪 , 1-羟基-3,4,5-三甲氧基酮 , 甘草酸单铵盐 , HPLC
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