摘要:
目的：建立断血流分散片的溶出度测定方法，为评价和控制药品质量提供方法。方法：采用小杯法以纯化水作为溶出介质，转桨转速为100r·min^-1，用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b，色谱柱为汉邦C18柱（5μm，4．6mm×250mm）；流动相为甲醇-水（80：20）；流速是1．0mL·min^-1；检测波长为250nm；柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线，并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据，提取参数（n，m），并对参数进行相关性检验。结果：本法线性范围为2．06—22．62μg·mL^-1，r=0．9999；平均回收率为99．86％，RSD为0．46％（n=9）。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定，溶出参数差异无显著性意义（P〈0．01）。结论：本方法具有灵敏、准确、快速的优点，适用于断血流分散片的质量控制。
