扎那米韦吸入粉雾剂理化性质及其初步稳定性考察

来源: 《中国药学杂志》作者: 郭娜[1,2];杨阳[2];杨资伟[3];王思玲[1];梅兴国[2]

摘要:

目的研究扎那米韦吸入粉雾剂的理化性质并考察其稳定性。方法采用喷雾干燥法制备扎那米韦吸入粉雾剂，考察其吸湿性及临界相对湿度；观察其粒径分布、粉末形态；热重（TGA）法测定其水分；检测其排空率和沉积率；对制剂进行加速实验和长期实验以考察其稳定性。结果所得扎那米韦制剂的临界相对湿度为67％，平均空气动力学径小于5μm，样品所含水分小于5％，排空率均大于90％，肺部沉积率均大于30％；稳定性实验中各指标在观察期内无明显变化。结论所制扎那米韦吸入粉雾剂适合肺部吸入给药，且具有较好的稳定性。

关键词: 扎那米韦 , 吸入粉雾剂 , 肺部沉积率 , 理化性质 , 稳定性

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扎那米韦吸入粉雾剂理化性质及其初步稳定性考察

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