摘要:
目的观察坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者的临床疗效及安全性。方法将58例围绝经期综合征患者随机分为坤泰组30例和替勃龙组28例,坤泰组给予坤泰胶囊口服,每次2 g,每日3次;替勃龙组给予替勃龙片口服,每次1.25 mg,每日1次,两组均连续治疗12周。于治疗前及治疗第4、8、12周时进行Kupperman绝经指数（KMI）评分,计算KMI总分及潮热出汗评分;同时检测两组患者治疗前后肝肾功能、血脂、子宫内膜厚度及血清性激素水平变化,判定临床疗效,记录不良反应发生情况。结果两组临床疗效比较无统计学差异（P〉0.05）。两组治疗第4、8、12周时KMI总分及潮热出汗评分均较本组治疗前明显下降（P〈0.05）。两组患者肝肾功能、血脂、子宫内膜厚度治疗前后比较差异无统计学意义（P〉0.05）。替勃龙组治疗后雌二醇（E2）水平明显高于本组治疗前,卵泡刺激素（FSH）水平明显降低（P〈0.05）。坤泰组不良反应发生率为30.00%明显低于替勃龙组的60.71%（P〈0.05）。结论坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者疗效与替勃龙片相当,能明显改善临床症状,并且坤泰胶囊不良事件的发生率更低。
