摘要:
目的：建立手性高效液相色谱方法,用于测定左奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体。方法：采用CHIRALPAK IC（250 mm×4.6 mm,5μm）手性柱,以正己烷-无水乙醇（90∶10）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长308 nm。结果：奥硝唑对映体之间的分离度为3.9,奥硝唑右旋异构体的检测限为0.52 ng;线性范围为1.05～21.0μg·mL-1;低、中、高浓度的回收率（n=3）分别为101.3%、100.2%、100.5%,RSD分别为1.3%、0.9%、1.5%;供试溶液在12 h内基本稳定;温度和流速的影响试验表明该方法有良好的耐用性。结论：所建立的方法经方法验证可用于分离和测定左奥硝唑原料和制剂中的右旋异构体杂质。
