摘要:
目的：评价肠激舒软胶囊治疗腹泻型肠易激综合，正肝郁脾虚证的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药对照方法。104例腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者符合本试验纳入标）隹，试验组78例，对照组26例，分别采用肠激舒软胶囊（4粒/次，3次／d）及复方谷氨酰胺肠溶胶囊（3粒/次，3次/d）进行为期21d的治疗。以腹痛或腹部不适、排便频率、粪便性状等单个症状进行疗效评价，同时对单个症状基础上的总体疗效进行组间比较。以血、尿、粪便常规，肝、肾功能和心电图检查结果作为安全性评价的依据。结果：治疗21d后，试验组治疗第7、14、21天腹痛或腹部不适积分及第21天该项积分下降值与对照组比较，差异育统计学意义（P〈0．05）；试验组治疗第14天大便次数积分及第21天该项积分下降值与对照组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；试验组治疗第21天大便性状积分及其积分下降值与对照组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。试验组治疗第14、21天肠鸣积分及其积分下降值与对照组比较。差异有统计学意义（P〈0．05）。试验组痊愈率和总有效率分别为20．27％和71．62％，对照组分别为13．64％和40．91％，组间比较差异有统计学意义（P〈0．01）。两组均未见明显不良反应。结论：肠激舒软胶囊能有效治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，并且具有良好的安全性。
