摘要:
目的评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡(胃脘痛寒热错杂证)的疗效与安全性.方法随机、阳性药物对照设计,将438例十二指肠球部溃疡(胃脘痛寒热错杂证)患者随机分为试验组(n=330)和对照组(n=108),分别接受海桂愈疡胶囊及雷尼替丁治疗,观察治疗前后症状积分及舌脉变化.结果十二指肠溃疡疗效:海桂愈疡胶囊组(简称试验组)愈显率为66.37%,总有效率为82.13%;雷尼替丁组(简称对照组)愈显率为68.61%,总有效率为85.28%.两组间差异无统计学意义.中医症候疗效:试验组愈显率为70.31%,总有效率为93.34%;对照组愈显率为71.29%,总有效率为91.66%.两组间比较差异无统计学意义,说明两组疗效相当.两组治疗后胃脘痞满积分比较有统计学意义(P＜0.05),说明海桂愈疡组改善胃脘痞满症状较雷尼替丁组为优.两组治疗前后中医症状总积分、胃脘痛、口干口苦、吞酸、嗳气、嘈杂等各项症状、舌象、脉象、胃镜比较均无统计学意义(P＞0.05),说明试验组与对照组改善上述中医证候及胃镜疗效相当.结论海桂愈疡胶囊与雷尼替丁疗效基本相当,改善胃脘痞满症状较雷尼替丁为优,未发现明显不良反应,为临床用药提供了新的选择.
