摘要:
上海中医药大学附属曙光医院经过剂型改革和新药研究而成的“荆银颗粒”，历时近20年，通过了药理、剂型、质量、临床试验等新药申报程序后，于2009年2月获得国家中药新药证书和药品注册批件，填补了上海市中医医院自主研发中药新药的空白。“荆银颗粒”是由曙光医院全国急诊基地中心主任、上海市名中医王左教授，根据祖国医学“疏风散热”的治则和临床经验拟定的处方，主要由荆芥、金银花、四季青等9味中药组成。自制制剂荆银合剂作为曙光医院治疗上呼吸道感染的常规用药应用至今已30多年，对治疗肺经风热证，以发热、恶风、咽痛、咳嗽为主症的病毒性感冒等呼吸道疾病有很好的临床疗效。上世纪90年代初，曙光医院制剂室开始对该制剂进行剂型改革和新药研究，2000年获得临床批件，随后在进一步的临床研究中表明，荆银颗粒质量稳定、安全有效。区别于以往中医院院内制剂处方转让给制药企业研发的常规做法，“荆银颗粒”是我市中医医院首个自主研发和拥有成果权的中药新药，为中医院院内制剂寻求科技转化开辟了一个新的模式。通过新药审批后，该药可生产上市，为更多的患者服务。
