摘要:
目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中阿伐斯汀浓度的方法,研究其在健康男性体内的药动学。方法:血浆样品经乙腈提取并浓缩后进样测定,外标法定量,色谱柱为Symmetry Shield^TM PR18,流动相为乙腈-2%三乙胺水溶液(用稀磷酸调节pH值至6.8±0.2)=25:75,流速为1.0mL·min^-1,柱温为35℃,紫外检测波长为250nm。结果:阿伐斯汀血药浓度在4.6875-600ng·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9994);方法回收率为96.14%~98.89%,日内RSD=1.60%~3.00%,日间RSD=2.03%~6.98%;口服阿伐斯汀胶囊后的药-时数据符合一室药动学模型。结论:本方法简便、灵敏、准确、回收率高,适用于阿伐斯汀的血药浓度测定及临床药动学研究。