摘要:
摘要：目的评价阿折地平用于治疗原发性轻中度高血压患者的疗效和安全性。方法采用多中心（全国范围内6个研究中心）、随机、双盲双模拟、活性药物对照设计，入选2010年3月--2011年6月在全国6个研究中心f解放军总医院、广西医科大学第一附属医院、河北省人民医院、航天中心医院、南京市第一医院、解放军第二炮兵总医院）就诊的231例轻中度高血压患者，经过2周安慰剂导人期，随机进入苯磺酸氨氯地平组（115例）5—10mg／d或阿折地平组（116例）8，16mg／d，共治疗8周，观察坐位、立位血压变化。结果治疗8周后两组病人坐位舒张压较基线均有下降，下降值为（12．94±5．50）mmHg昭（13．56±6．22）mmHg（1mmHg=0．133kPa），两组非劣效界值为3mmHg，双侧95％可信下限为-0．94，P=0．0000〈0．025。阿折地平组非劣效于苯磺酸氨氯地平组。两组间与药物相关的不良事件发生率无统计学差异（P〉0．05）。阿折地平组治疗8周后心率较治疗前无显著升高。结论阿折地平8—16mg／d服用8周能够显著降低原发性轻中度高血压患者血压，安全性良好，且不劣于苯磺酸氨氯地平5—10mg／d。
