摘要:
目的:改进人参糖肽注射液肽含量测定方法。方法:参照《中国药典》(2005年版)一部附录VA"紫外-可见分光光度法",将对照品溶液牛血清白蛋白浓度0.05 mg/mL改为0.1 mg/mL,供试品由"精密量取本品5 mL,置50 mL量瓶中"改为"精密量取本品10 mL,置50 mL量瓶中",使供试品溶液的吸光度(A)值在0.3~0.7之间。结果:3批样品的检测结果显示,将供试品的测定浓度及对照品的浓度提高1倍后,供试品溶液的A值均在0.3~0.7之间。结论:改良的测定方法稳定可行,符合药品检验的规定。